全國中藥材物流基地建設遴選咨詢論證與自律管理辦法(修訂版)

發(fā)布時間：2021-12-09 來源：中國倉儲與配送協(xié)會　　

根據(jù)國務院辦公廳《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施的通知》（國辦發(fā)（2021）3號）、商務部辦公廳《關(guān)于加快推進中藥材現(xiàn)代物流體系建設指導意見的通知》《全國中藥材物流基地規(guī)劃建設指引》與商務部《關(guān)于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見》的要求，為了建立健全全國中藥材現(xiàn)代物流體系，推動建設一批標準化、集約化、規(guī)模化和產(chǎn)品信息可追溯的現(xiàn)代中藥材物流基地，培育一批符合中藥材現(xiàn)代化物流體系標準的初加工與倉儲物流中心，規(guī)范相關(guān)標準化評價與行業(yè)自律管理工作，制定本辦法。

第一條  本辦法所稱“中藥材物流基地”，是指根據(jù)商務部《指導意見》和《指引》要求建設的，達到國辦3號文件“標準化、集約化、規(guī)模化和產(chǎn)品信息可追溯”等要求的中藥材供應鏈物流一體化運營的大型綜合設施。

本辦法所稱“中藥材初加工與倉儲物流中心”，是指中藥飲片、制藥企業(yè)、專業(yè)合作社與聯(lián)合社等企業(yè)，根據(jù)市場需要建設的、專門從事中藥材初加工并“符合中藥材現(xiàn)代化物流體系標準”的獨立運營的中小型中藥材初加工與倉儲物流場所。

第二條  在國家相關(guān)主管部門的指導下，中國倉儲與配送協(xié)會、中國中藥協(xié)會共同組建“全國中藥材物流專家委員會”，聯(lián)合設立“全國中藥材物流基地建設遴選咨詢與評估辦公室”，與中國倉協(xié)中藥材倉儲分會合署辦公，接受相關(guān)機構(gòu)與企業(yè)的委托、提供下列服務：

一、受相關(guān)企業(yè)的委托，組織專家就中藥材物流基地的建設方案提供咨詢意見，并組織對物流基地《建設方案》進行論證。

二、受相關(guān)企業(yè)的委托，組織專家對竣工投產(chǎn)的物流基地進行驗收，確定為“全國中藥材物流實驗基地”；對運營一年以上的“實驗基地”進行評估，對運營情況符合條件要求的，確定為“全國中藥材物流示范基地”。

三、受相關(guān)企業(yè)委托，對獨立運營的中藥材初加工與倉儲物流中心進行標準化遴選，符合標準的，確定為“中藥材標準化初加工與倉儲物流中心”。

四、開發(fā)與運營“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”，為每個基地和中心提供系統(tǒng)維護與管理服務。

五、及時向國家與地方主管部門匯報中藥材物流基地、初加工與倉儲物流中心遴選的進展情況，并接受相關(guān)主管部門委托提供相關(guān)服務。

第三條  凡符合《指引》規(guī)定條件的企業(yè)，或者原GAP基地，都可以根據(jù)全國及區(qū)域規(guī)劃的要求建設中藥材物流基地。

第四條  有意向建設中藥材物流基地的企業(yè)，應當向協(xié)會提交《前期調(diào)研報告》，主要包括以下內(nèi)容：

一、當?shù)兀ㄒ话阋缘厥袨閱挝唬┘爸苓叺貐^(qū)中藥材種植面積、品種與年產(chǎn)量（或交易量），當?shù)仫嬈蛑扑幤髽I(yè)情況及其直接采購當?shù)厮幉牡臄?shù)量。

二、當?shù)卣捌渲鞴懿块T對基地建設的支持態(tài)度。

三、本企業(yè)的情況及優(yōu)、劣勢分析。

四、基地建設的初步設想及對協(xié)會的委托要求。

第五條  有意向建設中藥材物流基地的企業(yè)，可以自行編制《建設方案》，也可委托協(xié)會組織相關(guān)專家編制《建設方案》、并與協(xié)會簽署《咨詢協(xié)議》。

第六條  各個中藥材物流基地的建設方案，由協(xié)會組織專家按統(tǒng)一標準進行論證。經(jīng)專家論證后且無異議的基地建設方案，可組織實施。

第七條  為了避免重復建設，在同一地區(qū)及一定范圍內(nèi)，原則上只宜建設一個物流基地（資源量大的主產(chǎn)地或大型集散地除外）。如果出現(xiàn)多家意向企業(yè)，先提交《前期調(diào)研報告》的企業(yè)優(yōu)先考慮；如果同時提交《報告》，協(xié)會組織專家進行預評估、擇優(yōu)選擇。

《建設方案》經(jīng)論證后，建設主體在半年內(nèi)仍然沒有啟動建設的，視同放棄建設；協(xié)會可以重新接受同一地區(qū)其它企業(yè)提出的建設方案。

第八條  對物流基地《建設方案》的論證評估標準：

一、是否符合《政策措施》《意見》《指引》及相關(guān)省區(qū)基地規(guī)劃。

二、對當?shù)刂兴幉姆N植、加工、包裝、倉儲、交易以及整個中藥產(chǎn)業(yè)情況的分析是否準確，基地是否具有一定規(guī)模的中藥材社會化物流需求，是否考慮當?shù)亟煌顩r。

三、是否符合中藥材初加工、包裝、倉庫、倉儲、養(yǎng)護等國家或行業(yè)標準。

四、建設企業(yè)是否具備相關(guān)條件與實力。

五、基地的各項定位、服務功能、發(fā)展策略、商業(yè)模式以及投資回報分析等，是否具有可行性、可操作性。

對《前期調(diào)研報告》的預評估，參照上述標準。

第九條  對經(jīng)專家論證且無異議的《建設方案》，由協(xié)會出具《建設方案論證意見的送達函》，基地建設企業(yè)憑協(xié)會的《送達函》，到地方政府部門辦理報備等相關(guān)手續(xù)。

第十條  中藥材物流基地竣工投產(chǎn)后，經(jīng)建設企業(yè)委托，由協(xié)會組織專家進行驗收評估。驗收評估的標準如下：

一、基地的建設內(nèi)容是否與經(jīng)專家論證后的《建設方案》一致，是否符合相關(guān)國家或行業(yè)標準。

二、是否安裝使用全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)，相關(guān)配套設備是否到位、完善；是否按要求對中藥材完成賦碼。

三、藥材從種植到銷售出庫的必要環(huán)節(jié)是否進行質(zhì)量檢測。

四、是否制定符合國家法規(guī)的經(jīng)營管理規(guī)章制度；是否制定符合行業(yè)標準與實際要求的中藥材各環(huán)節(jié)作業(yè)操作流程與規(guī)范。

五、是否配備與基地業(yè)務需要的管理與專業(yè)技術(shù)人員，相關(guān)人員是否進行系統(tǒng)培訓與考核。

第十一條  經(jīng)專家評估合格的物流基地，由協(xié)會確定為“全國中藥材物流實驗基地”。企業(yè)可憑協(xié)會發(fā)布的《公告》，向地方政府部門爭取政策支持。

第十二條  實驗基地運營一年之后，經(jīng)企業(yè)委托，協(xié)會組織專家對基地運營情況進行評估。評估的標準如下：

一、基地所建設的初加工網(wǎng)點是否已覆蓋所核定區(qū)域；是否具備倉儲與養(yǎng)護、質(zhì)檢與追溯、加工與包裝、銷售與融資等服務功能；所有硬件設施與運營管理是否符合5項行業(yè)標準要求。

二、收儲的藥材是否占核定區(qū)域藥材總產(chǎn)量的70%以上。

三、入庫的藥材是否100%質(zhì)檢并有質(zhì)量檢測單，含硫、農(nóng)殘、重金屬及黃曲霉等指標是否符合《藥典》規(guī)定。

四、入庫的藥材，是否在“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”生成追溯碼并按一件一碼的要求賦碼率100%；信息是否全面、真實、準確；是否已將追溯體系延伸至種植基地、初加工網(wǎng)點，實現(xiàn)全程追溯。

五、是否具備穩(wěn)定的藥材銷售渠道；是否采用與“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”對接的電子交易平臺，藥材上線率100%，線上銷售率不低于50%。

六、存儲期超過30天的藥材，是否采用氣調(diào)養(yǎng)護等科學養(yǎng)護技術(shù)，是否確保庫內(nèi)沒有霉變、蟲蛀的藥材。

七、初加工與儲存現(xiàn)場是否已經(jīng)按相關(guān)標準進行物聯(lián)網(wǎng)改造，是否具備出具電子倉單的條件。

八、基地運營企業(yè)是否與服務對象（中藥材藥農(nóng)、合作社、個體經(jīng)銷商戶、經(jīng)營企業(yè)等）的關(guān)系融洽，客戶對其服務質(zhì)量的滿意度是否達到90%以上，確保無重大糾紛。

第十三條  經(jīng)評估符合標準的企業(yè)，由協(xié)會確定為“全國中藥材物流示范基地”。取得“示范基地”稱號的企業(yè)，可向地方政府部門爭取政策支持。

第十四條  下列兩類企業(yè)主體可直接申報評價“中藥材標準化初加工與倉儲物流中心”：

一、由中藥飲片、制藥企業(yè)或其他企業(yè)建設的原GAP基地，或根據(jù)市場需要新建的中藥材種植與初加工基地。

二、具備規(guī)模化種植基地、有一定規(guī)模初加工與倉儲能力的中藥材專業(yè)合作社、聯(lián)合社、或中藥材經(jīng)營企業(yè)。

第十五條  中藥材標準化初加工與倉儲物流中心的遴選標準：

一、是否熟悉國辦發(fā)（2021）3號文件、商務部《指導意見》《指引》的主旨；是否掌握中藥材物流5項行業(yè)標準的各項要求，承諾參與中藥材現(xiàn)代物流體系建設。

二、是否在道地藥材產(chǎn)區(qū)具備年產(chǎn)量5000噸以上的種植基地；是否對種植環(huán)境、種子來源進行檢測并具備相關(guān)證明；是否按要求對種植過程、田間作業(yè)、采收等環(huán)節(jié)進行規(guī)范化管理。

三、中藥材初加工、包裝、倉儲、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)是否符合中藥材物流5項行業(yè)標準。

四、是否具備不低于5000平米專業(yè)儲存中藥材的標準化倉庫；在庫30天以上的藥材是否按要求采用氣調(diào)養(yǎng)護技術(shù)。

五、中藥材種植、加工、倉儲等環(huán)節(jié)是否嚴格施行質(zhì)量檢測；是否上線使用“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”的追溯模塊或使用與“全國中藥材物流信息公共管理系統(tǒng)”對接的追溯程序，實施中藥材全程追溯。

六、是否制定與加工倉儲中心運營要求相匹配的工作管理制度以及加工、包裝與倉儲作業(yè)操作規(guī)程；是否制定安全及環(huán)保相關(guān)規(guī)章。

七、不具備質(zhì)檢能力的是否委托就近中藥材物流基地或其他第三方機構(gòu)組織質(zhì)檢；倉儲能力不足的是否轉(zhuǎn)入就近物流基地儲存。

第十六條  取得中藥材物流“實驗基地”“示范基地”與“中藥材標準化初加工與倉儲物流中心”稱號的企業(yè)，由協(xié)會向相關(guān)主管部門報備或推薦，并按國家相關(guān)規(guī)定要求納入其監(jiān)管范圍。

第十七條  基地和中心的行業(yè)自律

一、基地或中心建設企業(yè)，納入?yún)f(xié)會的行業(yè)管理與重點服務范圍，接受協(xié)會的信息服務與業(yè)務咨詢，按協(xié)會的要求提交企業(yè)運營信息。

二、基地或中心建設企業(yè)在獲得建設資格的同時，須簽署《全國中藥材物流行業(yè)自律公約》（以下簡稱公約）。對違反《公約》的企業(yè)，經(jīng)協(xié)會組織相關(guān)專家調(diào)查核實，由協(xié)會出具《違約整改通知書》，情節(jié)嚴重的，直接取消建設資格。

三、協(xié)會在“中藥材現(xiàn)代物流網(wǎng)”公告“實驗基地”“示范基地”“標準化初加工與倉儲物流中心”名單與《公約》，接受全社會的監(jiān)督，并公告“違約企業(yè)”、被取消相關(guān)建設資格的企業(yè)名單。

第十八條  本辦法經(jīng)中藥材物流行業(yè)廣泛征求意見后發(fā)布執(zhí)行，并報國家相關(guān)部門備案。